普门科技获三项体外诊断试剂医疗器械注册证

冯秀语 编|李亦辉

4月11日，普门科技宣布，近日公司已获得广东省药品监督管理局颁发的三个《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。这些注册证涉及的产品包括全量程C反应蛋白测定试剂盒(速率散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品和血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品，均属于II类医疗器械。

这些产品适用于公司的体外诊断产品线特定蛋白分析仪，主要用于非特异性炎症和心血管疾病的辅助诊断，以及相关试剂盒和仪器的质量控制和校准。公司表示，这些新产品的加入将进一步丰富和完善其体外诊断产品线，提升公司在体外诊断领域的核心竞争力。

同时，公司也提醒投资者，虽然这些产品已获得国内市场准入资格，但其实际销售情况将取决于市场推广效果，目前尚无法预测这些产品对公司未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示，普门科技成立于2008年01月16日，注册资本42807.6157万人民币，法定代表人刘先成，注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为治疗与康复医疗产品及体外诊断产品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为刘先成，董秘为路曼，员工人数为1481人，实际控制人为刘先成。

公司参股公司20家，包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为7.78亿元、9.83亿元和11.46亿元，同比分别增长40.50%、26.34%和16.55%。归母净利润分别为1.90亿元、2.51亿元和3.29亿元，归母净利润同比增长分别为32.23%、32.12%和30.66%。同期，公司资产负债率分别为14.68%、20.71%和22.89%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险1条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险120条。