核心产品康柏西普出海失败康弘药业三季报表现如何

核心产品康柏西普出海失败，康弘药业三季报表现如何。

财务数据显示，康弘药业2021年前三季度营收28.45亿元，同比增长21.16%，净利润6.53亿元，同比增长12.8%要知道，康弘药业2020年也亏损了2.7亿元

根据消息显示，康弘药业的主营业务是药品和医疗器械的研发，生产和销售目前上市产品主要有:康柏西普眼用注射液，松龄血脉康胶囊，舒肝解郁胶囊，克络欣胶囊，胆舒胶囊，益清胶囊，盐酸文拉法辛缓释片，阿立哌唑口腔崩解片，阿立哌唑口服液，枸橼酸莫沙必利片

说起康柏西普的眼部注射事件，恐怕是康弘药业2021年经历的最大事件。9月6日，康弘药业发布公告，该公司于今年2月6日披露了《关于公司高级管理人员股份增持计划的预披露公告》，该公司副总裁，财务总监，董事会秘书钟建军拟自公告披露之日起6个月内通过深圳证券交易所系统以集中竞价方式或协议大宗交易方式增持公司股份。。

日前，康弘药业披露，已于2018年5月启动一项评价康柏眼科注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性疗效和安全性的多中心，双盲，随机，剂量范围试验临床试验项目日前，PANDA试验完成了所有受试者的第36周访视

可是，2020年初以来，全球突发公共卫生事件，外部环境变化等不利因素给临床研究造成了很大困难和影响虽然公司为此增加了大量的人力和财力，但为了减少不良影响，还是对患者进行了保留和保护，努力让PANDA试验按时进行但公司在揭开盲目性之前无法知道每组受试者的获益情况，实际影响更难评估现在，已经揭开盲目性的阶段性分析显示，全球公共卫生事件对本研究的影响大大超出了公司的预期，包括各国不断出台的各种管控措施，使得大量受试者脱落，失访，超窗完全符合PANDA试验给药方案的病例数已逐渐减少到不到纳入病例的40%特别是国际航运和旅行限制，使得需要全程冷链配送的实验药品质量控制和前往医院进行现场临床监督检查极为困难此外，多达68个试验中心，半数以上受试者注射后的视力变化与基线相比等于甚至低于零，这与以往试验药物的临床研究和大量真实世界的使用体验大不相同

最后，2021年4月9日，PANDA实验科学指导委员会召开专题会议，根据上述环境产生的数据进行了中期评估委员会认为，在全球公共卫生事件期间，大量受试者偏离了规定的给药计划Compaxip在实验中表现出良好的安全性在亚洲人群的亚组分析中，每3个月1毫克康柏的剂量组治疗效果可能优于整个组同时，我们深切关注对实验药品和冷链供应可能产生的影响，建议开展后续调查研究但委员会认为PANDA测试未能达到预期目标，建议公司停止PANDA测试经过仔细研究，公司最终决定停止

消息一出，在炸锅的市场中，股价直接跌了三个一字跌停此外，3月29日，康弘药业披露了部分进展信息，导致当时累计下跌20%在这样的叠加下，康弘药业的股价被腰斩而到现在，股价还躺在底部今年以来，股价累计下跌61.52%

但需要指出的是，次年6月，康弘药业收到国家医药产品管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》号文，同意开展临床试验不过，这一消息并没有引起二级市场的相应反应现在第三季度报告的披露也可以一窥其中的原因

据介绍，康柏西普眼部注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的一种生物创新药，拥有完全自主知识产权本品能与血管和组织中的VEGF有效结合，阻断VEGF介导的信号传递，促进新生血管的萌发和生长2013年眼用注射液获批治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2017年获批治疗病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力障碍，2019年获批治疗糖尿病性黄斑水肿引起的视力障碍

数据显示，截至2021年3月31日，康弘药业股东人数为3.27万人，但经过多次历练，截至6月底，股东人数已变更为7.37万人筹码明显松动，一些持股较大的股东选择离场又过了一个季度，截至2021年9月底，康弘药业股东人数仍为6.28万人虽然股东人数有所减少，但远不如大幅下跌前